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各行业的洁净室特点简析 (一)
2023-04-12|丰磊环境|421次浏览

 为了让大家能够更好、更多元化的了解净化车间这个行业,今天我们整理了很多不同领域净化车间的特点,希望能够在建设需要的时候起到一定的帮助。

  一、生物制造业:

  生物制药工厂的特点:

1、在生产过程中会出现潜在的生物危害,主要有(感染危险、致敏性和其他生物学反应,产品的致毒性和其他生物学反应,环境效应。

2、生物制药工厂不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高,而且对生产人员的素质也有着严格的要求。

气锁间:设置于两个或数个房间之间(如:不同洁净度级别的房间之间)具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入时,对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。

洁净区:需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。

生物制药的净化室基本特征:是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。药品生产车间洁净度共分四个级别:100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和10000级。

洁净室的温度:无特殊要求下,在18~26度,相对湿度控制在45%~65%。

生物制药洁净厂房污染控制:污染源控制,散播过程控制,交叉污染控制。

净化室医药关键技术主要在于控制尘埃和微生物,作为污染物质,微生物是净化室环境控制的重中之重。医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质,可以直接污染药品,却毫不影响洁净度检测,所以我们说:GMP需要空气净化技术,而空气净化技术不代表GMP!洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。要熟悉药品生产工艺和过程,了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所,掌握清除污染物质的方法和评价标准。

二、电子制造业洁净室的特点:

 洁净度等级要求高风量、温度、湿度、压差、设备排风按需受控,照度、洁净室截面风速按设计或规范受控,另外该类洁净室对静电的要求极其严格,特别是对湿度的要求。因为过于干燥的厂房内极易产生静电,造成CMOS集成损坏。一般来说,电子厂房的温度应控制在22℃左右,相对湿度控制在50-60%之间(特殊洁净车间有相关温湿度规定)。这时可有效地消除静电,并使人感觉到相对舒适。芯片生产车间、集成电路无尘室和磁盘制造车间是属于电子制造行业洁净室的重要组成部分,由于电子产品在制造、生产过程中对室内空气环境和品质的要求极为严格,主要以控制微粒和浮尘为主要对象,同时还对其环境的温湿度、新鲜空气量、噪声等作出了严格的规定。

◆ 电子制造厂万级洁净室内的噪声级(空态):不应大于65dB(A)

◆ 电子制造厂洁净室与室外的静压差不应小于10Pa,不同空气洁净度的洁净区与非洁净区之间的静压差不应小于5Pa

◆ 电子制造厂洁净室垂直流洁净室满布比不应小于60%,水平单向流洁净室不应小于40%,否则就是局部单向流了。

◆ 补偿室内排风量和保持室内正压值所需的新鲜空气量之和。

◆ 保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。

◆ 电子制造行业洁净室净化空调系统加热器,应设置新风,超温断电保护,若采用点加湿时应设置无水保护,寒冷地区,新风系统应设置防冻保护措施。

◆ 无尘室的送风量,应取下面三项最大值:1:保证电子制造厂无尘室空气洁净度等级的送风量;2:根据热,湿负荷计算确定电子厂洁净室的送风量;3:向电子制造厂洁净室内供给的新鲜空气量。

三、医疗卫生洁净室的特点:

  洁净技术也称为洁净室技术。除满足空调房间的温湿度常规要求外,通过工程技术方面的各种设施和严格管理,使室内微粒子含量、气流、压力等控制在一定的范围内,这种房间被称为洁净室。随着医疗卫生和科技的紧密结合,洁净技术在医疗环境中的应用更加广泛,对本身的技术要求也越来越高。

  首先给大家介绍一下,应用于医疗的洁净室主要分为三大类:洁净实验室、洁净护理病房及洁净手术室。

  1. 洁净实验室:

  洁净实验室分为普通洁净实验室与生物安全实验室:普通洁净实验室中进行的实验不具有传染性,但要求环境对实验本身不会造成不良影响,因此实验室内不设防护设施,而洁净度必须达到实验要求。生物安全实验室是具有一级防护设施的。进行微生物学、生物医学、功能实验及基因重组等领域的科学实验均需要生物安全实验室。生物安全实验室的核心是安全,依据生物学危险程度划为P1、P2、P3、P4四个等级。

  P1实验室适用于非常熟悉的病源,该病源不会经常引发健康疾病,对实验人员和环境危害小。在实验中门应关闭,按普通微生物实验进行操作。

  P2实验室适用于对人和环境有中度潜在危险的病源。限制进入实验区域,可能发生气溶胶的实验应在II级生物安全柜中进行,同时应备有高压灭菌器。

  P3实验室应用于临床、诊断、教学、或者生产设施,在该级别中开展有关内源性和外源性病源的工作,若暴露而吸入该病源会引发严重的可能致死的疾病。实验室设双重门或气闸室和外部隔离的实验区域,非工作人员禁止入内,实验室内全负压,使用II级生物安全柜进行实验,以高效过滤器把室内空气过滤后排到室外。

  P4实验室比P3实验室要求更严,有些危险的外源性病源,具备因气溶胶传播而致实验室感染和导致生命危险疾病的高度个体风险,有关工作应在P4实验室中进行。采用独立的建筑物内隔离区和外部隔断的构造,室内保持负压,使用III级生物安全柜进行实验,设置空气隔断装置,淋浴室,操作人员应穿防护服,非工作人员禁止入内。生物安全实验室设计上的核心是动态隔离,排风措施是重点,强调就地消毒,重视洁污分流,防止意外扩散,需要适度洁净。

  2. 洁净手术室:

  洁净手术室以室内微生物为控制目标,运行参数以及分级指标,空气洁净度是必要的保障条件。

  洁净手术室按洁净程度可分为以下几级:

(1)特别洁净手术室:手术区洁净度为百级,周边区为千级。适用于烧伤、关节转换、器官移植、脑外科、眼科、整形外科及心脏外科等无菌手术。

(2)洁净手术室:手术区洁净度为千级,周边区为万级,适用于胸外科、整形外、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科及取卵等无菌手术。

(3)一般洁净手术室:手术区洁净度为万级,周边区为十万级,适用于普通外科、皮肤科及腹外科等手术。

(4)准洁净手术室:空气洁净度为十万级,适用于产科、肛肠外科等手术。

  洁净手术部用房除洁净度和细菌浓度应符合相应的级别外,有关的技术参数还应符合相关规定,详细内容见洁净手术部各级用房的主要技术参数表。洁净手术部的平面布局按照一般要求应分为洁净区与非洁净区两部分。手术室和直接为手术室服务的功能用房应设在洁净区内。人与物通过手术部内不同洁净度区域时,应设气闸、缓冲室或传递窗。一般将手术室设在核心部分,内部平面和通道形式应符合功能流程洁污分明的原则。

  3. 医院内的几种洁净护理病房:

  洁净护理病房分为隔离病房与重症监护病房。隔离病房依据生物学危险度分为P1P2P3P4四个等级。

  P1病房基本与普通病房相同,对外人进出不做特别禁止要求。

  P2病房比P1病房严格一些,一般禁止外人进出。

  P3病房设从重门或缓冲室与外部隔离,房间内部负压。

  P4病房采用隔离区与外界隔断,室内负压恒定30Pa,医护人员穿防护服防止感染。重症监护病房有ICU(重症护理室)、CCU(心血管病人护理室)、NICU(早产儿护理室)及白血病房等等。白血病房室温242,风速0.15~0.3/m/s,相对湿度60%以下,洁净度为百级,同时应使送入的最洁净空气首先到达患者的头部,使口鼻呼吸区在送风侧,采用水平流较好。烧伤病房经菌浓度测定表明,采用垂直层流对开放治疗有明显的优越性,层注速度0.2m/s,温度28~34,洁净度为千级。呼吸器官病房在国内很少见,这种病房对室内温湿度要求比较严格,温度控制在23~30,相对湿度40~60%,各病房可根据病人自身调节,洁净度控制在10~10000级之间,噪声小于45dB(A),人员进入病房应经过更衣,吹淋等净化流程,病房内保持正压。

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